El marco regulatorio de las neurotecnologías innovadoras en el mercado único europeo y su impacto en la protección de la salud
¿hacia la articulación de una legislación armonizada que regule las neurotecnologías de forma integral?
DOI:
https://doi.org/10.71296/raap.370Palabras clave:
neurotecnologías, derecho de la Unión Europea, Reglamento sobre productos sanitarios, Reglamento relativo a la seguridad general de los productos, mercado único europeoResumen
El presente trabajo tiene por objeto el análisis del marco regulatorio de las neurotecnologías en la Unión Europea. En aras de dotar de coherencia y sistematización al objeto de la investigación, el estudio se realiza mediante una los neurodispositivos en función de la normativa que les sea de aplicación. Todo ello con la finalidad de articular un marco teórico que facilite la comprensión de un panorama normativo sumamente complejo. Los resultados del trabajo evidencian que la situación en términos regulatorios es, de momento, suficiente, aunque mejorable, por lo que se realizan algunas recomendaciones de cara a posibles futuras reformas normativas.
Descargas
Citas
ÁLVAREZ GARCÍA, Vicente (2020): Las normas técnicas armonizadas (Una peculiar fuente del Derecho europeo), Madrid, Iustel, 267 pp.
ÁLVAREZ GARCÍA, Vicente y TAHIRÍ MORENO, Jesús (2023): «La regulación de la inteligencia artificial en Europa a través de la técnica armonizadora del nuevo enfoque», Revista General de Derecho Administrativo, núm. 63.
ÁLVAREZ GARCÍA, Vicente (2023): «Los instrumentos normativos reguladores de las especificaciones técnicas en la unión europea: un breve ensayo de identificación de nuevas fuentes del derecho», Revista General de Derecho Administrativo, (64).
ANTICH ISERN, Pau y APARICIO-BLANCO, Juan (2022): «La frontera con los productos sanitarios en el actual marco normativo español», Anuario de la Real Academia de Farmacia, vol. 88, núm. 2, pp. 209-234. DOI: https://doi.org/10.53519/analesranf.2022.88.02.06
AMON, Andreas; MARJENIN, Timothy; DUARTE, Rui V.; GILLIGAGAN, Christopher; THOMSON, Simon James; ELDABDABE, Sam y ALESCH, Francois (2024): «Regulatory Framework for Implantable Neurostimulation Devices: Comparison of Systems in the US and European Union, Neuromodulation: Technology at the Neural Interface», núm. 27 (3), pp. 447-454. DOI: https://doi.org/10.1016/j.neurom.2023.04.472
FERNÁNDEZ PUYOL, Irene (2017): «Los nuevos reglamentos de productos sanitarios», Comunicaciones en Propiedad Industrial y Derecho de la Competencia, núm. 82, pp. 89-96.
FERNÁNDEZ PUYOL, Irene (2023): «El nuevo Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios», Comunicaciones en Propiedad Industrial y Derecho de la Competencia, núm. 99, pp. 31-44.
GARCÍA-ÁLVAREZ GARCÍA, Gerardo (2014): «La Unión Europea como “Estado regulador” y las Administraciones independientes», Revista de Administración Pública, núm. 194, pp. 79-111.
GULOTTATTA, Carla (2024): «Direct-to-Consumer Neurotechnologies Under the Framework of WTO Agreements», BioLaw Journal – Rivista di BioDiritto, núm. 1, pp. 231-247.
GOBIERNO DE ESPAÑA (2021): Resumen ejecutivo PERTE para la Salud de Vanguardia.
OECD (2019): Recommendation of the Council on Responsible Innovation in Neurotechnology, OECD/LEGAL/0457.
JIMÉNEZ MARTÍN, Paola y JIMÉNEZ ASENSIO, Rafael (2023): «Encuadre competencial, líneas básicas y (algunas) cuestiones aplicativas del Real Decreto 192/2023, de productos sanitarios», Revista Vasca de Administración Pública, núm. 127, pp. 163-214. DOI: https://doi.org/10.47623/ivap-rvap.127.2023.04
MOREU CARBONELL, Elisa (2021): «The regulation of neurorights», European Review of Digital Administration & Law (ERDAL), núm. 2 (2), pp. 149-162.
MOREU CARBONELL, Elisa (2023): «El derecho a la igualdad de acceso a la mejora cognitiva», en BAYOD LÓPEZ, Carmen (dir.), Persona y derecho civil, los retos del siglo XXI: persona, género, transgénero, inteligencia artificial y animales sensibles, Valencia, Tirant lo Blanch, pp. 141-149.
STEINDL, Elisabeth (2024): «Consumer neuro devices within EU product safety law: Are we prepared for big tech ante portas?», Computer Law & Security Review, núm. 52, 105945. DOI: https://doi.org/10.1016/j.clsr.2024.105945
TAHIRÍ MORENO, Jesús A. (2024): «Una panorámica de los sistemas de inteligencia artificial desde la perspectiva del derecho administrativo», en esta Revista, (61), pp. 137-168. DOI: https://doi.org/10.71296/raap.120
UNESCO (2023): Unveiling the neurotechnology landscape: scientific advancements, innovations and major trends. https://doi.org/10.54678/OCBM4164 DOI: https://doi.org/10.54678/OCBM4164
WEXLER, Anna y REINER, P. B. (2019): «Oversight of direct-to-consumer neurotechnologies», Science, núm. 363 (6424), pp. 234-235. DOI: https://doi.org/10.1126/science.aav0223
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2024 Jesús A. Tahirí Moreno

Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.

