Genetics and Law. Genomic medicine in the national health system
DOI:
https://doi.org/10.71296/raap.88Keywords:
genetic medicine, National system of health, genetic data, biobanks, patient rightsAbstract
Genetic or genomic medicine is a reality, its integration into our society and health systems is unstoppable. The possibilities offered by this technology for the diagnosis and treatment of diseases are unprecedented and incalculable. However, the development of this technique also involves addressing important issues, some of them pressing for the Law. In this regard, the protection, storage and treatment of genetic data will be discussed, especially through biobanks; as well as the involvement of genetic medicine in the rights of the patient (right to genetic counseling and predictive tests, and the right to personalized medicine).
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References
Ansede, M. (2019): «Una nueva técnica modifica el ADN humano con precisión récord», El País, 22 de octubre de 2019.
Anzalone, A. V.; Randolph, P. B.; Liu, D. R.; y otros (2019): «Search-and-replace genome editing without double-strand breaks or donor DNA», Nature, Oct 21. DOI: https://doi.org/10.1038/s41586-019-1711-4
Arias-Díaz, Javier (2015): «El consejo genético prenatal», Cuadernos de Bioética, XXVI.
Baiget Bastús, M. (2011): «Análisis genéticos», en C. M. Romeo Casabona (Dir.), Enciclopedia de Bioderecho y Bioética, Tomo I, Granada, Comares.
Basante Pol, Rosa y Del Castillo Rodríguez, Carlos (2013): «Financiación de medicamentos: Los aspectos jurídicos», An. Real. Acad. Farm., Vol. 79, 2.
Beauchamp , T. L. y Childress, J. F. (1999): Principios de ética biomédica (edición en castellano), Barcelona, Masson, S.A.
Bellver Capella, Vicente (2016): «La revolución de la edición genética mediante CRISPR-Cas9 y los desafíos éticos y regulatorios que comporta», Cuadernos de bioética, XXVII.
Beltrán Aguirre, Juan Luis (2014): «Bioética y Derecho biomédico: principios informantes. Su reflejo en la normativa y en la práctica asistencial: Enfrentamientos, prevalencias y transgresiones», Derecho y Salud, Vol. 24, 1.
Beltrán Aguirre, Juan Lui (2016): «Estudios epidemiológicos y de salud pública: incidencia del Reglamento Europeo de Protección de Datos», Documento SESPAS.
Beltrán Aguirre, Juan Luis (2019): Valoración de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales en lo que hace al tratamiento de datos de salud, SESPAS.
Berg, Paul y otros. (2015): «A prudent path forward for genomic engineering and germline gene modification», Science, Vol. 348, 6230. DOI: https://doi.org/10.1126/science.aab1028
Boladeras, Margarita (2004): «Bioética: Definiciones, prácticas y supuestos antropológicos», Themata. Revista de Filosofía, 33 (2004).
Bosch-Comas, Anna y Morente, Manuel M. (2011): «Importancia de los biobancos para el desarrollo biomédico en España», Enferm Infecc Microbiol Clín, 29, 9. DOI: https://doi.org/10.1016/j.eimc.2011.09.001
Burg Conti, Paulo Henrique (2015): «El consejo genético como procedimiento eugenésico: una reflexión en relación con los principios bioéticos y los derechos fundamentales», Revista de Bioética y Derecho, 33. DOI: https://doi.org/10.4321/S1886-58872015000100005
Cabrero Feliu, L.; De Abajo Iglesias, F. J.; De la Fuente Honrubia, C.; Serrano Castro, M. A. (2012): «Rutas administrativas y requisitos éticos y legales en la investigación biomédica con seres humanos en España: una guía para investigadores», Medicina Clínica, 139. DOI: https://doi.org/10.1016/j.medcli.2012.02.018
Camp illo-Artero, C. y Bernal-Delgado, E. (2012): «Reinversión en sanidad fundamentos, aclaraciones, experiencias y perspectivas», Gac. Sanit. DOI: https://doi.org/10.1016/j.gaceta.2012.01.010
Casado da Rocha, Antonio (2010): «Biobancos, cultura científica y ética de la investigación», Dilemata, 4.
Consejo de Europa (1997): Explanatory Report to the Convention for the protection of Human Rights and Dignity of the Human Being with regard to the Application of Biology and Medicine: Convention on Human Rights and Biomedicine, European Treaty Series, Nº. 164, Oviedo.
Consejo Estatal de Estudiantes de Medicina, CEEM (2016): LXXVIII Jornadas Estatales de Estudiantes de Medicina, Universidad de Cantabria.
Cordiano, Alessandra (2014): «Producción normativa multinivel y función supletoria de las normas de soft law. EL caso de los biobancos de investigación entre lo obligatorio, lo persuasivo y lo justificable», Revista de Derecho UNED, 14. DOI: https://doi.org/10.5944/rduned.14.2014.13305
Darnovsky, Marcy; Losthorp, Leah y Hasson, Katie: «La edición genética reproductiva pone en peligro los derechos humanos universales», https://www.openglobalrights.org/reproductive-gene-editing-imperils-universal-humanrights/?lang=Spanish
Díaz Martínez, Ana (2014): «Pruebas y consejo genéticos ante nuestros tribunales de justicia», Revista Doctrinal Aranzadi Civil-Mercantil, 8.
Díez Bueso, Laura (2012): «La garantía institucional de la autonomía del paciente», Revista de Bioética y Derecho, 25. DOI: https://doi.org/10.4321/S1886-58872012000200004
Emaldi Cirión, Aitziber (2001): El consejo genético y sus implicaciones jurídicas, Bilbao-Granada, Fundación BBVA.
European Science Foundation: Personalised Medicine for the European Citizen. Towards more precise medicine for the diagnosis, treatment and prevention of disease (iPM), ESF.
Feito Grande, Lydia (2014): «Aspectos bioéticos relacionados con la medicina personalizada», en Javier Sánchez-Caro y Fernando Abellán, Medicina Personalizada.
Aspectos científicos, bioéticos y jurídicos, Colección Bioética y Derecho Sanitario, Madrid, Fundación Salud 2000. Fontdeglòria, Xavier (2019): «El misterio rodea a He Jiankui», El País, 1 de marzo de 2019.
Fundación Instituto Roche (2019): Medicina personalizada de precisión en España: mapa de comunidades, Fundación Instituto Roche.
García del Pozo, J.; Martín-Arribas, M. C. y Arias-Días, J. (2013): «Aspectos prácticos de la nueva normativa para el almacenamiento de muestras destinadas a la investigación en España», Medicina Clínica, 140. DOI: https://doi.org/10.1016/j.medcli.2012.12.016
González Morán, Luis (2006): Bioderecho: libertad, vida y muerte, Universidad Pontificia de Comillas-Dykinson.
Guerrero M., Álvaro A. (2008): «La regulación de los datos genéticos y las bases de datos de ADN», Criterio Jurídico, 8, 2.
Harris, John (1998): Superman y la mujer maravillosa. Las dimensiones éticas de la biotecnología humana, trad. Michel Angstadt, Madrid, Tecnos.
Ivone, Vitulia (2015): «La salud como derecho social: nuevas fronteras de la medicina y derechos de los pacientes», Derecho y Salud, Vol. 25, Extraordinario XXIV.
Jouve de la Barreda, Nicolás (2008): Aspectos biomédicos: estado actual de la investigación, Ciudadanía y valores Fundación.
Knopp ers, Bartha Maria y Chadwick, Ruth (1994): «The Human Genoma Project: Under an International Ethical Microscope», Science, Vol. 265, 5181. DOI: https://doi.org/10.1126/science.8091225
Laín Entralgo, Pedro (1983): La relación médico-enfermo. Historia y teoría, Madrid, Alianza Universidad.
Lanphier, Edward y otros (2015): «Don’t edit the human germ line», Nature, Vol. 519. DOI: https://doi.org/10.1038/519410a
Larios Risco, David (2013): «Autonomía de la voluntad del usuario de servicios sanitarios», Revista CESCO de Derecho de Consumo, 8.
Lomas Hernández, Vicente (2013): «Límites económicos del derecho a la asistencia sanitaria. STSJ de Galicia de 12 de abril de 2013, Nº Rec.4512/2012», Revista CESCO de Derecho de Consumo, 8.
Lomas Hernández, Vicente (2015): «Comentario a la Orden SSI/2065/2014 por la que se modifican los Anexos I, II y III del Real Decreto 1030/2006, del 15 de septiembre por el que se establece la cartera de servicios comunes del Sistema Nacional de Salud y el procedimiento para su actualización», Revista CESCO de Derecho de Consumo, 13.
Martín Arribas, C. y Arias, J. (2011): «Biobancos y utilización de muestras de origen humano en investigación quirúrgica. Marco normativo actual», Cirugía Española, 4. DOI: https://doi.org/10.1016/j.ciresp.2010.07.014
Martínez Navarro, Juan Alejandro (2018): «Los derechos del paciente como usuario del servicio público de salud», en Juan Francisco Pérez Gálvez, La seguridad del paciente, Valencia, Tirant lo Blanch.
Martínez Navarro, Juan Alejandro (2018): El Régimen Jurídico de la Salud Electrónica, Valencia, Tirant lo Blanch.
Meljem Moctezuma, José (2013): «Sobre la relación médico-paciente», Revista CANOMED, 18, 4.
De Montalvo Jääskeläinen, Federico (2015): «Test genéticos directos al consumidor y límites al principio de autonomía», Derecho y Salud, Vol. 25, XXIV.
Moreno LUCE, Marta Silvia (2006): «El Proyecto Genoma Humano», Letras jurídicas: revista de los investigadores del Instituto de Investigaciones Jurídicas U. C., 13.
Ortiz-Martínez, Juan Guillermo (2009): «Consentimiento informado en cirugía ortopédica», Pers. Bioét., Vol. 13, 1 (32).
Osuna Carrillo de Albornoz, E. y Luna Maldonado, A. (2004): Derechos del enfermo, en Gisbert Calabuig, Medicina legal y toxicología, Barcelona, J. A. Masson.
Palomar Olmeda, Alberto (2018): «La vulneración del deber de secreto y confidencialidad por personal sanitario. Delito habeas data», en Juan Francisco Pérez Gálvez (Dir.), La seguridad del paciente, Valencia, Tirant lo Blanch.
Pazos Hayashida, Javier (2012): «Autonomía del Paciente y Libertad del Profesional Sanitario. (De la Protección del Sujeto a la Objeción de Conciencia en Medicina)», Revista de Investigación Jurídica, 4.
Pérez Gálvez, Juan Francisco (2003): «Derecho de los usuarios en los servicios sanitarios: propuesta de un nuevo catálogo», Actualidad Administrativa, 47-48.
Pérez Gálvez, Juan Francisco (2017): «Evaluación de las Tecnologías Sanitarias y creación de una red de autoridades u órganos responsables», en Juan Francisco Pérez Gálvez (Dir.), Profesionales de la salud. Problemas jurídicos, Valencia, Tirant lo Blanch.
Pérez Gálvez, Juan Francisco (2019): «El cierre de grandes corporaciones o franquicias en España: una crisis sanitaria que deja indefensos a los ciudadanos», en Juan Francisco Pérez Gálvez (Dir.), Retos y propuestas para el sistema de salud, Valencia, Tirant lo Blanch.
Puyol González, Ángel (2014): «Justicia distributiva en el sistema de salud. El racionamiento de los recursos en tiempo de crisis», Derecho y Salud, Vol. 24, Extraordinario XXIII.
Ramiro Avilés, Miguel Ángel (2008): «Impacto de la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica en los ensayos clínicos», Medicina Clínica, Vol. 130, 20. DOI: https://doi.org/10.1157/13121114
Ramos, Luciana Cecilia (2012): «El consentimiento informado», Panace@, Vol. XIII, 36.
Ramos Fuentes, Feliciano J. y RIBATE Molina, Mª Pilar (2009): «Asesoramiento genético», en Francisco Moza, Demetrio Casado y otros, Prevención de Deficiencias, Madrid, Real Patronato sobre Discapacidad y Observatorio Estatal de la Discapacidad.
Repullo Labrador, José Ramón (2012): «Taxonomía práctica de la «desinversión sanitaria» en lo que no añada valor, para hacer sostenible el Sistema Nacional de Salud», Rev. Calid. Asist., 27. DOI: https://doi.org/10.1016/j.cali.2012.02.010
Retuerto Buades, M. y Siso Martín, J. (2001): La salud, el sistema sanitario público y su protagonista: el usuario. Derechos y deberes del usuario de la sanidad en Derecho Médico, Tratado de Derecho Sanitario, Tomo I, Madrid, Editorial Colex.
Roca Trias, E. (1998): «La función del derecho para la protección de las personas ante la biomedicina y la biotecnología», en Derecho Biomédico y bioética, Comares.
Romeo Casabona, Carlos María (1998): «Aspectos jurídicos del consejo genético », en Carlos María Romeo Casabona, Biotecnología y derecho: perspectivas en el derecho comparado, Bilbao-Granada, Fundación BBVA.
Romeo Casabona, Carlos María (2002): Los genes y sus leyes. El derecho ante el genoma humano, Bilbao-Granada, Comares.
Romeo Casabona, Carlos María (2011): «Bioderecho y Bioética», en Enciclopedia de Bioderecho y Bioética, Tomo I, Comares.
Romeo Malanda, S. (2013): «Análisis genéticos directos al consumidor: su régimen jurídico en el ordenamiento jurídico español y propuestas de actuación », en Carlos María Romeo Casabona (Dir.), Hacia una nueva medicina: consejo genético, Granada, Comares.
Ruiz García, J. A. (2005): «Aspectos jurídicos de la medicina personalizada», InDret, 286.
Salomé Lima, Natacha; Martínez, A. Gustavo y otros (2018): «Perspectiva de la edición genética (CRISPR/Cas9)», Reproducción, Vol. 33, 4.
Sánchez Carazo, C. (2004): «Ética en la investigación clínica: el consentimiento y la información», en L. Feito, Bioética: La cuestión de la dignidad, Madrid, Publicaciones de la Universidad Pontificia de Comillas.
Sánchez-Caro, Javier (2014): «La bioética y el derecho sanitario: encuentros y desencuentros», Derecho y Salud, Vol. 24, 1.
Sánchez Legrán, F. (2002): «El paciente como usuario de la Sanidad. Derechos y deberes», Medicina de Familia, Vol. 3, 4.
Sánchez Martos, Jesús (2014): «La educación para la salud y las habilidades de comunicación ante los avances de la medicina personalizada», en Javier Sánchez-Caro y Fernando Abellán, Medicina Personalizada. Aspectos científicos, bioéticos y jurídicos, Colección Bioética y Derecho Sanitario, Madrid, Fundación Salud 2000.
Sánchez-Romero, J. M. y González, J. M. (2010): «Biobancos, laboratorios clínicos e investigación biomédica», Rev Lab Clin., 3. DOI: https://doi.org/10.1016/j.labcli.2010.09.001
Seoane, J. A. (2008): «La relación clínica en el siglo XXI: cuestiones médicas, éticas y jurídicas», Derecho y Salud, Vol. 16, 1.
Souto Paz, José Antonio (2006): «El Informe Palacios y la Ley de Reproducción Asistida», en Ana Díaz Martínez (Coord.), Régimen jurídico-privado de la reproducción asistida en España: el proceso legal de reformas, Dykinson.
Vázquez, Javier Jorge y Reier Forradellas, Ricardo (2013): «La sanidad pública en España: crisis económica y reformas», La gran recesión y sus salidas (Actas del I Congreso de Economía y Liberad), Servicio de Publicaciones de la Universidad Católica de Ávila.
Zazo, Sandra y Rojo, Federico (2013): «El papel de los biobancos en la investigación clínica. Una plataforma de servicio para el desarrollo de la investigación traslacional», en Rafael Dal-Ré, Xavier Carné y Diego Gracia (Dirs.), Luces y sombras en la investigación clínica, Triacastela.
